Nieuwe CTA (Clinical Trial Agreement) beschikbaar
08 januari 2019

Nieuwe CTA (Clinical Trial Agreement) beschikbaar

Template CTA: versie 2019 beschikbaar

Sinds 2013 (herzien in 2016) bestaat in Nederland een modelovereenkomst voor klinisch onderzoek dat geïnitieerd en gefinancierd wordt door de farmaceutische industrie. Dit maakt het makkelijker om sneller te starten met klinisch onderzoek, waarmee nieuwe geneesmiddelen en behandelmethoden eerder beschikbaar komen voor patiënten. In de modelovereenkomst zijn alle rechten en plichten opgenomen van de partijen die betrokken zijn bij onderzoek in ziekenhuizen dat door farmaceutische bedrijven gefinancierd wordt. De modelovereenkomst is tot stand gekomen in samenwerking tussen partijen die zijn verenigd in de DCRF (Dutch Clinical Research Foundation). De partijen die het nieuwe modelcontract hebben opgesteld zijn de STZ (Samenwerkende Topklinische opleidingsZiekenhuizen), de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, NFU (Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra); ACRON (Associatie van Contract Research Organisaties) en NKI-AVL (Nederlandse Kanker Instituut- Antoni Van Leeuwenhoek. Bijgaand de link naar de nieuw CTA: https://dcrfonline.nl/werkgroepen/clinical-trial-agreement/